检验检测平台系统

INSPECTION AND TESTING

制造业

总览

制造业实验室需要通过提供及时和精确的生产过程以及产品质量信息来支持生产控制。它有助于提高生产过程工作效率,并可以确保出厂产品符合国家法律法规以及质量标准要求。因此,实验室是企业质量管理的关键部分。此外,随着国家对检测市场的开放,生产企业实验室也常常会向外部客户提供分析服务,应用检测检验系统为提高对外服务标准化、及早发现潜在质量问题提供便利。 

在全球化和竞争不断加剧的背景下,如今的制造业面临着控制成本和提高效率的双重压力。近年来,制造业还同时面临着来自政府和公众的安全和环境规范的压力。

三维天地检验检测管理平台制造业解决方案可以用来帮助制造业实验室解决以上问题。

通过检验检测管理平台系统的应用,可以最大限度地提高制造业的工作效率,降低生产成本,同时确保产品符合规定的质量要求。检验检测管理平台是批量和连续生产质量控制的重要组成部分,尤其在与其他信息系统例如ERP(企业资源计划)和PIMS(生产过程信息管理系统)的集成中表现更为突出,检验检测管理平台能够通过以下方式帮助用户提高准确率和工作效率,同时降低成本和缩短周转时间:

•    简化审核、审计步骤

•    仪器自动采集,减少数据输入

•    系统自动生成报告和统计报表

•    系统自动提醒和警告


提高生产效率

生产质量控制

三维天地检验检测管理平台在保证检验质量的情况下,能够节省人力资源,通过与MES、ERP等生产信息系统集成,避免重复录入检验质量数据,同时可以实现单点登录,保持全厂信息化系统的一致性,不仅可以为生产流程控制环节提供准确的质量数据,还可以通过产品追溯原料的质量信息,从而实现全方位的质量控制。

审核审批程序化

传统的手工审核审批流程费时费力,通常需要让高素质的技术人员完成简单的数据录入和数据查询统计工作, 检验检测管理平台可以通过检验检测管理平台科学数据管理系统(SDMS)自动执行耗时的审核审批流程,从而让技术人员更多地专注于科研工作。

快速仪器自动采集

和大多数LIMS不同,三维天地检验检测管理平台解决方案不需要编程就可以使用仪器快速实现自动采集。由于不再需要编写程序,检验检测管理平台可以在很短的时间内对几乎所有的具有标准输出的分析仪器实现自动采集,目前检验检测管理平台系统是唯一一家可以采集PDF格式文件的系统。

与其他信息系统集成

检验检测管理平台提供了一个统一开放的平台,它将所有实验室核心信息打包到一个单独的系统接口平台中。由于检验检测管理平台支持web服务器,用户可以在一个系统中查询所有信息,免除了进入多个应用程序的麻烦。


降低生产成本

使用检验检测管理系统统一平台,可以实现仪器采集,实现日常数据分析和挖掘,通过查看历史趋势来做出明智的决策,而不是不断地重复相同的抽样分析工作。省去耗时的手工抄录结果,工作人员可以专注于具有核心竞争力的工作,节省宝贵的时间,同时减少了人为抄录和计算错误等风险。

加快数据报出

通过去除不必要的录入和审核等工作,减少质量管理人员及资深人士花费在审查和发步质控信息上的时间。这意味着一切正常测试将会自动发布,仅在系统告知某些数据不合格时才需要额外进行审核。

简化审核流程

检验检测管理平台通过集中化实验室操作信息,简化了审核程序。这大大提高了为了审核而参与前期准备的效率。使用检验检测管理平台系统,QA人员鼠标一点,即可从一个屏幕访问整个样品的历史信息,查看每个人员的培训历史,显示所有审核跟踪记录及提取电子签名信息和更多信息。


提高规范度

用户现有的实验室信息解决方案如不符合当前信息,可以在测试项目中进行跟踪。检验检测管理平台系统跟踪实验室信息的各个方面,从最基本的测试信息到分析员认证信息。

支持用户实验室的21 CFR Part11、ISO 17025、GxP及其它规范。全面审核及可追溯性模块功能确保用户无需额外工作即可保持合规性。

通过实施方法执行增强规范性

使用ELN,分析员总是能够依据正确的标准操作规程(SOP)或工作指导来进行化验。电子实验室笔记本(ELN)可让工作人员在进行化验时查看最新的SOP。此外,分析员完成任何给定的工作流程步骤时,系统均将显示下一步骤的合适的SOP的章节。


生产行业软件功能

产品质量控制实验室

检验检测管理平台系统涵盖了产品质量控制实验室的各个方面:

•    批次谱系

•    多级别、多区域的指标规格和COA

•    工作流提醒和报告

•    SAP的开箱即用接口

•    多级审核和发布

•    采样和测试计划关联

原材料

使用检验检测管理平台原料模块有效地管理用户的进厂原料。

•    跳过批次测试(减少测试)

•    动态数据

•    SAP的开箱即用接口

稳定性考察

通过系统管理用户的方案、样品库存,以及每一个样品稳定性考察。此外,用户还可以使用数据迁移工具将传统稳定性考察迁移到检验检测管理平台,从而更快地实现自己稳定的管理目标。

审核跟踪和电子签名

检验检测管理平台审核跟踪系统功能全面,支持电子签名,这使得用户的组织能够正确地遵守FDA的21 CFR Part11以及欧盟附件11的指导方针。

通过集中所有可用审核信息,大大减少审核准备时间。

样品和测试工作流程

•    动态样品和检测工作流程

•    完全集成的查询模块

•    仪器自动采集

•    工作表/列表生成

•    结果计算

•    结果指标比较

样品保存和样品位置管理

检验检测管理平台包含综合的样品存储和存储位置的管理功能。

•    将用户的样品存在分级存储容器

•    查看存储层次结构里每个层次的内容

留样环境管理

•    确保所有安排的样品被妥善接收和管理,并使用检验检测管理平台环境监测模块进行检测

•    有效利用可视化平面图管理采样点

统计质量控制(SQC)和控制图

检验检测管理平台提供SQC和搭载NWA的控制图表。系统允许创建控制图,配置图表的生成规则,实现在整个样品和产品生命周期中查看图表的功能。

样品和测试如果出现不合格的情况可自动发起检测,以便改进下一步的操作。

仪表盘,数据可视化和报告

•    通过仪表盘可以显示关键绩效指标,让管理者和分析员能有效地管理自己的时间和可用资源。

•    用户可以执行特定的查询,然后创建基于数据的各种图表。

•    开包即用的系统有数百种可用的报告。

•    客户可以创建自己的报告,以进一步扩展报告功能。

库存管理

检验检测管理平台提供所有实验室耗材管理的功能:

•    MSDS处理

•    接收或创建材料的检验

•    材料分层存储

•    保管各存货项目完整链条

•    采购订单创建

•    客户供应及消耗品和样品收集材料的发票

仪器校准和维护

完整的设备管理模块,有如下特色:

•    设备清单

•    定期维护事件

•    校准

•    质量控制管理

分析员认证与培训

检验检测管理平台允许对分析员的测试和方法培训进行跟踪和管理,包括:

•    每个方法和测试培训

•    计划课程

•    重新认证

资源规划与排程

检验检测管理平台质量管理体系也是一个资源规划模块,支持工作任务指派。

根据设备的可用性,以及分析员目前的工作量分配工作,从而节省时间。

供应商管理

管理提供原材料和实验室耗材的机构。

客户管理和客户项目管理

管理用户的客户信息,设置实验室检测项目,其中包括:

•    测试定价

•    发票

•    采样计划和测试方法

数据归档

检验检测管理平台允许系统的归档数据用于维持系统性能,并确保备份窗口可以维护以前的数据。
系统允许配置归档数据的频率,以及哪些数据应该存档的规则; 同时允许查看归档数据并支持报告导出。

系统接口

•    认证的接口,SAP和EMPOWER

•    支持多种标准的数据共享,包括OPC和HL7

此外,检验检测管理平台可以通过下列多种技术实现系统集成:

•    基于SOAP和REST的Web服务

•    应用程序编程接口

•    直接数据库连接

•    基于文件的接口

检验检测管理平台已经成功和以下系统集成(但不限于):

•    设备校准和计量系统

•    企业文档管理系统

•    培训体系

•    质量事件管理系统

•    法规遵从和变更管理系统

•    过程控制系统

•    统计分析系统

•    企业资源规划(ERP)系统

•    制造执行系统(MES)

采样和检测分包

检验检测管理平台允许设置第三方实验室,并涵盖整个生命周期,以将样品装运到第三方实验室进行测试

电子实验室笔记本(ELN)

•    抓取并保存作为方法的一部分而被收集的所有结构化和非结构化的数据,从而提高效率和合规性

•    易于使用的MS Excel式的界面能够使用户快速学会并且易于接受

科学数据管理系统(SDMS)

•    文档管理

•    仪器数据存储库

•    仪器集成和先进文件解析与提取