干货分享→实验室管理系统中的电子原始记录

2020-01-13

随着互联网时代的发展，实验室管理信息化功能日趋完善，涉及维度也不断扩大，实现实验室原始记录的电子化和数字化，提高实验室工作质量和效率，是实验室发展大势所趋。在实验室信息管理系统得到日益广泛应用的大形势下，实验室实现无纸化办公已经成为一种必然。

对于传统的纸质原始记录，其诸多弊端制约着实验室信息化水平的提高。

01、原始记录出错率高

因为检测业务繁杂、原始数据量大，检验人员在录入过程中不可避免地会出现输入错误，比如数字或是小数点错误，导致检测结果与实际数据出现偏差。

02、校对、流转时效性差

检验人员在检验结束之后，汇总、校对和审核工作是随着纸质版原始记录而流转的。审核校对人员不在同一间办公室，校对时没有软件作为辅助支持，从而导致原始记录审核的时效性大打折扣。

03、原始记录格式固化

随着待检测检验产品的要求日趋复杂苛刻，检测数据量越来越多，填充数据的表格不足等问题也随之增多，检验员填写的难度增加，严重影响原始记录的规范与美观。

为了克服上述弊端，规范实验室管理，提高实验室信息化水平，在实验室认可准则ISO/IEC17025和CNAS的规范要求下，LIMS结合检验流程加入类似Excel模式的电子化原始记录(ELN)。

1、电子原始记录可以采用串口采集的方式，直接或间接地采集仪器数据，大大降低检验人员填写原始记录的错误率。

2、电子原始记录内置Excel中的函数功能，可以有效提高核查原始记录计算结果的效率，通过利用LIMS中的审批流程，可以极大地缩短纸质版原始记录的传阅时间，实现在流转过程中记录检测人、校对人自动电子签名的功能。

3、电子原始记录即使在体系文件受控的情况下，也可随着检测项目使用仪器数量及标准物质数量的增加而自动扩展，检验数据的填写空间可随时调整，从而确保原始记录的规范和美观。

二十多年来，三维天地致力于实验室信息化管理系统研发，坚持以业务为主体，产学研相结合的技术创新体系，始终坚持专业化道路，不断追求产品技术先进性与应用服务个性化，在提供卓越服务的同时与客户共同发展。