护航药品质量生命线 | 三维天地助力实验室合规高效
2021-04-27
近日，第八届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会在浙江绍兴成功召开。会议由中国药学会药物检测质量管理专业委员会、浙江省药学会、浙江省食品药品检定研究院、绍兴市市场监督管理局、绍兴滨海新区管理委员会联合承办，浙江医药股份有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、岛津企业管理（中国）有限公司和北京三维天地科技股份有限公司共同协办。 北京三维天地科技股份有限公司咨询总监张金平女士受邀参与本次峰会，并作主题为《LIMS系统助力药物检测实验室合规高效》特邀报告。报告中，张金平深度解读了制药领域实验室信息化相关法规，全面总结了制药企业在自动化和信息化方面的发展现状，详细介绍了LIMS系统在药物检测实验室的深度应用、发展趋势、如何实施和高效落地药物研发与QC实验室LIMS系统项目，让LIMS助力实验室合规高效。 对于产品的选型，应在行业内有实际应用案例且合规、成熟、可配置，具有全程审计、满足数据完整性要求；同时，产品应支持集团化部署为企业质量大数据夯实基础，系统应是（完全B/S）、降低IQ验证工作量，为保证用户长周期使用，开发语言应为当前主流开发语言，技术框架技术先进且便于随时移植到企业的工业互联网架构下。
会议期间，行业专家学者、科技人员就药物检测领域质量管理研究进展作特邀报告。内容涵盖科研实验室认可制度、药品质量控制、药品检验实验室质量管理体系、疫苗分析新方法等等。内容丰富，包罗万象，呈现了一场精彩纷呈的学术盛宴。
她强调，根据GMP质量源于设计的理念，从药物研发阶段就要严把产品设计质量关。通过高效的信息化共享，平稳实现技术转移给生产和检验，并通过生产和检验人员对生产中发现的缺陷再次反馈给研发部门，让研发人员再进行工艺优化和技术改进，持续提升产品质量。对此，在供应商选型方面，应选择具有丰富行业项目实施与验证经验的厂商，具备强大的技术支持和售后服务，并保证系统的不断扩展、满足长周期高效运行的要求。
三维天地推出的研发&检测一体化平台解决方案（SW-LIMS），基于自身为众多医药企业及相关机构提供的丰富系统咨询和信息化服务经验，为客户提供数据标准化咨询、检测流程和数据管理规范、客户管理与服务、仪器数据采集和状态监控、移动审批、平板检验结果录入和仪器采集和数据分析挖掘等全面、智能管控一体化解决方案，为用户全面管理科研、检测相关业务提供强大支持，助力科研和检测实验室工作效率和管理规范的提升，并通过构建医药行业研发、质控的质量数据和知识库提升企业创新能力。
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