迈进数智化质量管理|三维天地受邀出席中药质量与安全风险防控论坛
2023-03-27
3月25日-26日，“2021-2022年中药质量与安全风险防控论坛暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国中药协会中药数字化专业委员会学术年会”在北京会议中心成功举办。来自130多家中药企业，50余家省市级食品药品检验院所，30余家高校、科研院所及医疗机构的700余名代表参会。北京三维天地科技股份有限公司受邀参会并作主题演讲。
本论坛自2017年起已举办4届，每届均围绕“质量与平安”这一焦点问题求真务实，全心遴选讲述问题，其专业性、需要性和影响力获得了业界普遍认可。此次论坛以“聚焦质量安全·防控行业风险”为主题，聚焦行业热点、痛点、难点，与会人员围绕新政策、新法规、新要求，中药监管体系，中药新药创新与研发，中医药数字化标准体系建设，中药饮品产业高质量发展，中药数字化创新等内容展开了亲切交流和热烈探讨。 三维天地展台 伴随着人工智能、大数据，云计算、元宇宙等新兴技术的发展，未来的中医药行业必将朝着数字化、信息化、智能化迈进，唯有快速研究、快速适应、快速运用，才能跟上时代发展的步伐。
北京三维天地科技股份有限公司副总裁张金平女士受邀参加，并作《实验室合规高效的数智化风险预警策略》主题演讲。
张金平女士认为，目前中药质量检测实验室在合规和效率方面都存在管理风险。例如中药材种类繁多，国家药品检验质量标准收载的不全面；中药材质量标准不够科学；分析员和质量监督员的专业能力不能覆盖中药所涉及的检测领域；检验报告发布不及时，分析员计算和修约错误风险等。
对此，她认为，中药质量检测实验室应尽早进行数智化改革，通过软件和硬件的结合，最终实现从科研端，到质控管理、到质量保证等数智化，不仅解决了重要的合规问题，还同时兼具高效和数据安全。
对于质量管理数智化的具体实施落地方面，她建议遵循总体规划、分步实施、成熟优先、适用先行的原则进行实施，可以将整个建设过程根据小步快跑的方式先从经典的质控实验室数智化、全面科研管理、质量体系数字化以及质量智能应用数智化四大阶段。
作为我国独特的卫生资源和文化瑰宝，近年来中医药发展受到越来越多国家政策的大力支持。包括《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》等。今年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》。2月28日，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》。《方案》具体提出了8个中医药振兴发展重大工程，给中医药行业带来巨大利好。
本次论坛上，与会人员一致对合规高效的全面质量管理系统对中医药行业高质量发展的促进作用进行了充分肯定，并对中医药质量管理数智化趋势达成行业共识。先进的智能化一体化全面质量管理平台不仅能在质控管理合规高效方面发挥出巨大的作用，还可以更好地利用产品检测质量数据进行智能分析和预警，以全面提升企业产品质量创新与发展。
作为深耕医药行业二十余年的检验检测质量信息化领域软件开发服务商，三维天地始终以技术创新为核心驱动，在质量管理和实验室数智化领域提供全方位的专业项目咨询与实施服务，高度关注并紧跟医药行业领域政策法规与管理要求，致力于质量管理和实验室的合规高效发展与数智化的全面建设与推广，驱动企业质量管理的变革。
三维天地为制药科研部门研发的全面质量管理一体化平台，不仅能促进研发部门的研发效率与科研信息共享，还能为QC质控实验室提供全业务覆盖的质量管控，为QA提供文件管理、培训管理、GMP质量事件、供应商管理、风险管理、自检管理、质量回顾、质量智能分析和预警的全方位解决方案。目前该平台已在药品研发及生产实验室累计150+合作伙伴，在药检院及第三方实验室累计400+合作伙伴，受到了业界的广泛认可。
而目前众多中医药企业对行业数字化、信息化缺乏了解，认知程度不高的现象屡见不鲜，如何更好地利用智能化软件工具来提高效率、提升企业竞争力，成为了他们必须面对的紧要问题。对此，三维天地将继续深耕医药行业，与各位同仁一道，积极应对医药企业数智化转型中的各项挑战，为促进中医药产业高质量发展贡献三维方案、三维智慧、三维力量。
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