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三维天地与深圳药检院联合开发AI薄层色谱智能比对系统成功上线 赋能质量控制智能化升级

2026-03-25

近日,由北京三维天地科技股份有限公司(以下简称“三维天地”)与深圳市药品检验研究院(以下简称“深圳药检院”)联合自主研发的薄层色谱重复性智能比对系统在深圳药检院正式上线使用。该系统通过人工智能技术与实验室信息管理系统(LIMS)的深度融合,实现了薄层色谱分析从传统人工判断向智能化校验的跨越式升级,标志着我国药品质量控制领域在非仪器分析智能化应用方面迈出关键一步。


技术突破:破解非仪器分析数据溯源行业难题

药品质量控制体系中,薄层色谱法(TLC)作为药物鉴别、杂质检查的关键技术手段,因其操作简便、适用性广等特点被广泛应用。但传统薄层色谱分析长期依赖人工对色谱图进行主观判断,存在数据载体易篡改、溯源链条不完整、“一图多用”等违规风险。为了降低检测质量风险,该项目引入AI智能识别分析技术,从根本上解决薄层色谱图溯源和精准判断的问题。

该项目基于深度学习技术构建的薄层色谱AI校验模型,通过卷积神经网络提取色谱图斑点灰度、Rf值、形态等23项核心特征,生成差异热图可视化比对结果,实现了“一品一谱”的精准全生命周期溯源管理。

该系统通过建立历史图谱数据库,实现检测过程与图谱数据的实时绑定,在LIMS系统关键审批节点自动触发校验,形成“事前预防-事中监管-告警处理”的全流程质量控制闭环。

创新实践:AI赋能实验室智能化转型


三维天地和深圳药检院联合开发的薄层色谱智能比对系统采用“算法模型+系统集成”的创新架构,展现出三大技术优势:

一是样本库智能初始化功能,可一键完成历史数据加载与基线建立,避免用户繁琐的数据迁移工作;

二是动态监管机制,AI算法在图谱上传过程中实时开展重复检测与篡改识别,自动标注可疑图谱并弹出告警提示;

三是溯源链条可视化,通过LIMS系统实现“检品-图谱-环境参数”的一键关联,满足监管部门对检验过程合规性的追溯需求。

 

 

产业价值:技术赋能药品安全治理


作为国内领先的检验检测全链数智化解决方案与AI应用开发服务商,三维天地与深圳药检院的合作成果,彰显了公司在人工智能与药检领域深度融合方面的技术实力。该系统的成功应用,不仅填补了国内非仪器分析项目智能化监管的技术空白,更为药品监管部门提供了可复制、可推广的质量控制方案。

“药品质量关系人民群众生命健康,三维天地始终以技术创新守护质量安全底线。”三维天地项目负责人表示,薄层色谱AI比对技术将逐步推广至食品、化妆品等领域的质量控制场景,未来还将拓展至中药材真伪鉴别、农药残留快速检测等应用方向。据测算,该技术全面推广后,可帮助药品检验机构降低30%的人力成本,检测周期缩短40%,为我国医药产业高质量发展注入科技动能。

此次系统上线是“技术赋能质量安全”理念的又一实践成果。公司将持续深化AI、大数据等技术在检验检测领域的创新应用,为构建现代化药品监管体系、保障人民用药安全贡献更多智慧方案。